近日，国家药监局官网发布4批次药品不符合规定的通告，来自四地药监部门的检验。

通告中包含了他克莫司软膏、灸甘草等常用药,以下是不符合规定的药品名单:

其中，国药控股天和吉林医药的他克莫司软膏，不符合规定项目为有关物质，意味着药品纯度不符合标准。通告并未披露其具体生产企业。

他克莫司软膏是一种非糖皮质激素类外用抗炎药，用于治疗中至重度特应性皮炎，2022年中国公立医疗机构终端销售额接近7亿元。

另外3批次药品全部为中药及相关制品，包括重庆江岸坊医药有限公司抽取的抗宫炎片，不符合规定项目为微生物限度；2批次医疗机构所使用的中药材，其中深圳春源堂诊所的炒僵蚕总灰分不符合规定。青海省那曲惠民医院的炙甘草含量测定不符合规定。

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

除此以外，国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

附：不符合规定项目的小知识

1.微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。

2.有关物质是指药品中的有机杂质，是反映药品纯度的指标，主要来源为制备过程中带入的杂质和药品在贮存或运输中发生降解产生的杂质。

3.总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度。

4.含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。