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6月6日,是第29个全国“爱眼日”。据2021年国家卫健委公布的数据,我国儿童青少年总体近视率为52.7%;其中6岁儿童为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%,近视防控已上升为国家战略。

近期,一种声称能防控近视的产品——哺光仪,成为爸妈们关注的热点,尽管价格不菲,还是有不少家长重金购买或租用。
2023年10月,山东济南的消费者刘女士在某眼镜店给上小学五年级的孩子配眼镜,当时店里的工作人员表示,他们店有一种叫“哺光仪”的仪器,能够控制孩子的近视度数增加,尤其适合像刘女士孩子这种轻度近视的情况。刘女士看到宣传单上介绍,“户外阳光刺激视网膜分泌的多巴胺,对近视预防起决定性作用。”而该店提供的哺光仪产品,“可以实现精准补光,促进眼底微循环、多巴胺分泌。”在宣传单的右上角,写着“补充光营养,近视不再长”。
在工作人员热情地介绍和推荐下,刘女士随后购买了店内“哺光仪”租赁团购服务,让孩子接受到店眼部训练,同时还带回家一台哺光仪每天对眼睛进行照射治疗。租赁期是3年,租金为18800元。结果半年后,孩子反映视力越来越模糊,刘女士遂带孩子前往医院检查,发现双眼度数分别增长了近100度。虽然几经协商商家最终退款,但刘女士认为使用该哺光仪错过了孩子最佳的视力矫正时机,导致了近视加重这种不可逆的损害,十分懊悔给孩子使用了哺光仪。
《中国消费者》杂志记者经过调查发现,刘女士租用的这种哺光仪是近几年刚刚在市场上流行的一种第二类医疗器械,很多地方都有销售和租赁。
记者在某电商平台上搜索“哺光仪”,显示品牌众多,奇怪的是,这些品牌基本没有自己的旗舰店,大都在一些专门经营医疗器械的网店内销售。

记者在线向一家客服咨询哺光仪相关事宜,客服表示店里的哺光仪都有第二类医疗器械证,并不断催促记者提供孩子最近的视力检查单,说是要根据具体数据推荐适合孩子的品牌。同时,该客服还提到,要买就现在赶快入手,价格很优惠,“否则七月以后就只能去医院里购买了,而医院是必须按照控价来销售的。”

如此“神秘”的销售方式不禁让人浮想联翩,哺光仪作为一个第二类医疗器械,为什么要这样“羞答答”的销售呢?
据了解,哺光仪是一种3R类半导体激光器,是激光近视弱视治疗仪类产品的俗称。根据一些厂家的宣传,哺光仪的基本原理是通过用低强度红光照射眼部,引起脉络膜血流增加,进而增加脉络膜厚度、血液循环及供血量,弥补阳光光照不足导致的近视加深。
记者在调查中发现,对于重复低强度红光治疗在近视防控的应用,医学界的专家普遍赞成其有效性,而对哺光仪产品的商业推广则持谨慎态度。
原卫生部近视眼重点实验室主任,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院终身教授褚仁远认为,在尚不了解哺光仪对眼底黄斑是否会产生影响前,他并不支持哺光仪的大规模商业推广。
2023年4月,有媒体报道称,湖南12岁女孩使用艾尔兴哺光仪后出现视网膜黄斑光损伤,将哺光仪的安全性争议带入大众视野。
此前,哺光仪被划为第二类医疗器械管理,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批注册。
2023年6月30日,国家药监局综合和规划财务司正式发布《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》,明确要求激光近视弱视治疗仪类产品作为第三类医疗器械管理,各省局不得再受理相应产品注册和延续注册申请。规范通知还要求,已受理的激光近视弱视治疗仪类产品注册和延续注册申请,应当立即停止审评审批,要求注册申请人向国家药监局申请注册。而且,自2024年7月1日起,未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类产品,将不得生产和销售。
业内专家指出,经过此轮整顿后,哺光仪市场必然迎来震荡洗牌,准入门槛必将提升,杂牌乱象有望得到整治。与之相对应的是,哺光仪销售将被限定在医疗机构内且被严格限制使用,即在使用已有成熟的近视防控手段都不见效的情况下才考虑使用,同时要求定期检测眼底,而不是像过去那样在暴利驱使下无差别销售和滥用。