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随着健康消费理念的不断升级,一种以“氢”为核心的保健疗养方式悄然兴起。然而,市场上的一些“氢健康产品”以“防癌控癌”“适合术后康复”“常吸抗衰老”等功效宣传吸引老年消费者的目光,消费者以此进行理疗康养,却可能正在为其潜在的安全隐患埋单。
近日,广东省广州市消费者黄女士向《中国消费者》投诉平台反映,2023年5月14日,其在“同力源”吸氢机官方直营店购买了一台吸氢机,商家宣称,该款吸氢机有预防和治疗疾病的功效,并承诺对身体无害。然而,黄女士在使用后却出现身体不适症状。
为了更清楚地了解这款产品,黄女士详细查看订单跳转页面的商品介绍,却发现页面底部的一行小字提醒“该商品仅限于实验室科学研究使用,不得用于其他用途。”黄女士针对该内容询问商家客服,但客服对此并未给出合理解释。黄女士认为,商家宣称该款吸氢机支持家用且对身体无害,宣传页面却显示“仅限于科学实验使用”,其行为有违规销售之嫌。

根据黄女士提供的订单详情,《中国消费者》杂志记者查询该款吸氢机售卖网店经营信息发现,证照内容显示公司名称为“千善健康科技(临沂)有限公司”,除文字信息外并无营业执照和医疗器械经营备案等信息。
为了深入了解该款吸氢机的具体情况,记者向商家客服进行咨询,客服在回复时强调“吸氢的好处”,比如氢分子通过选择性中和体内恶性过氧自由基,帮助人体回归到健康状态;氢分子对于常见的三高疾病、失眠、各类炎症、呼吸类疾病(包括气道疾病、肺部疾病)、心脑血管疾病、糖尿病、脑梗有治疗效果,并且具有防癌、控癌的作用,甚至宣传“目前学者研究有200多种疾病,都可以通过吸氢进行改善”。

而千善健康科技(临沂)有限公司的法定负责人田先生在接受《中国消费者》杂志记者采访时,则强调该款吸氢机的商品品类为家用电器,公司保证由机器制出的纯净氢气对身体无害,但从未向黄女士作出机器安全性和功效方面的承诺。其后在对用途提醒的回应时表示,“该商品仅限于实验室科学研究使用,不得用于其他用途”只是平台作出的消费提醒。
田先生的答复与其客服功效宣称大相径庭,消费者该相信谁的说辞?

实际上,黄女士曾就此前的遭遇向广州市天河区法律援助处进行了咨询,其工作人员查询到该店相关信息时发现,其营业执照印章为临沂市兰山区行政审批服务局的审批专用章,而非当地的药监部门审批专用章。同时,该款吸氢机的检测报告中,检测标准为《家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求》,并未提及医疗器械检测相关标准。
据了解,根据我国《医疗器械监督管理条例》等相关规定,氢氧机被划分为三类医疗器械,但目前只有一家氢氧气雾化机获得认证,而围绕上述案例涉及的“吸氢机”产品记者未查询到相关的医疗器械认证注册信息。
如今市面上家用吸氢机产品五花八门,这些产品在品类划分和应用条件方面有何界定标准?仅靠一些所谓的“研究论证”是否能保证日常应用的合理性?
相关氢研究领域专家在接受采访时表示,从理论上讲,氢气具有抗氧化的作用,癌症病人通过吸氢机辅助治疗的个案此前也被公布。但目前相关临床研究数据支撑不足,这意味着氢气在临床上的实际应用并不普遍,商家的机器是否能够产生可供人体吸收的氢气仍是未知数。
据记者了解,从分类上来讲,市面上销售的“吸氢机”和“氢氧机”属于同类型氢产品的不同叫法,这些机器大多是通过电解水的原理来分离气体,厂家通过过滤操作提取纯氢气有一定难度,基本是氢氧混合体。
虽然氢氧机被列入第三类医疗器械管理范围,但并不代表所有与氢相关的机器必须为医疗器械类产品,也可以是单纯的家用电器。不过,根据《医疗器械监督管理条例》和广告法的相关规定,不被纳入医疗器械管理范围的家用电器不得进行防病、治病等医疗功效宣传。同理,上述销售同力源吸氢机的商家在宣传中使用“治癌防癌”等医疗用语,或使用与医疗器械相混淆的用语进行宣传,属于违规行为。
关于如何区分制氢机是家用还是医疗用途电器?
相关平台工作人员在接受采访时提醒广大消费者,医用制氢机属于三类器械,可以在选购时确认商品信息是否展示“国家三类医疗器械认证”,并且医疗器械产品销售都会在商品主图展示医疗器械注册证且在属性栏填写注册证号,基于这些信息可以判断商品为医用制氢机,无相关认证均为家用制氢机。
使用氢健康产品时,是否存在一定的安全隐患?氢气又能否直接被人体吸收?
一位不方便具名的胸外科医生在接受记者采访时表示,氢氧混合气体实质上是一种易燃易爆气体,所谓的“吸氢疗法”存在一定的安全隐患,其并未通过严格的临床医学认证,消费者需理性看待和选择此类产品。同时,氢气由呼吸道吸入后进入肺泡,是一种高风险的侵入式治疗手段,属于三类医疗器械管理范围,并且用于人体的吸氢设备存在较高风险,须采取措施严格控制。
最新进展,《中国消费者》杂志记者接到黄女士的投诉后,与平台等相关各方进行了沟通。在相关各方的积极调解下,商家同意消费者退货退款,消费者对结果表示满意。