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国家食品药品监督管理总局日前发布通告称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。生产企业要对已上市销售的酮康唑口服制剂在2015年7月30日前全部完成召回。
据了解，酮康唑是老一代抗真菌药物，由于其口服制剂所引起的药物性肝损害发生率明显高于其他抗真菌药物，在广州的大医院已经淘汰十多年。去年香港卫生署也因同样原因禁止酮康唑口服制剂在香港销售。此前，在2011年8月底，国家食品药品监督管理总局也曾发过不良反应通报，提醒警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性。
酮康唑口服制剂生产企业名单
| 序号 | 通用名称 | 生产企业 | 批准文号 |
| 1 | 酮康唑片 | 永信药品工业(昆山)有限公司 | 国药准字H20058170 |
| 2 | 酮康唑片 | 南京长澳制药有限公司 | 国药准字H20094093 |
| 3 | 酮康唑胶囊 | 上海金山制药有限公司 | 国药准字H20003678 |
| 4 | 酮康唑胶囊 | 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H19983113 |
| 5 | 酮康唑胶囊 | 武汉中联集团四药药业有限公司 | 国药准字H19993303 |
| 6 | 酮康唑胶囊 | 南京白敬宇制药有限责任公司 | 国药准字H10900055 |
| 7 | 酮康唑胶囊 | 湖北纽兰药业有限公司 | 国药准字H20064565 |
