当前，疫情防控常态化，口罩作为疫情防控的重要商品，其质量尤为重要。为帮助消费者选择佩戴口罩，近期，河北省消费者权益保护委员会、北京市消费者协会、天津市消费者协会联合开展了防疫口罩商品比较试验。

一、样品来源

目前，市场上的口罩多是以熔喷布为主要材质，该类口罩分为一次性医用口罩（灭菌型、非灭菌型）、医用外科口罩（灭菌型、非灭菌型）、普通口罩。考虑消费者选择口罩的使用目的差别不大，口罩外观结构差别不大、价格成本差别不大，工作人员以普通消费者身份，在石家庄、保定、邢台、邯郸4个设区市线下药房随机无差别购买样本20个，其中医用外科口罩14个、一次性使用医用口罩6个。

二、试验标准及指标

本次比较试验委托河北省药品医疗器械检验研究院按照《医用外科口罩》（YY0469—2011）和《一次性使用医用口罩》（YY/0969－2013）标准进行检测。主要检测口罩带、环氧乙烷残留、细菌过滤、微生物等5项重要指标。其中灭菌型口罩检测环氧乙烷残留，非灭菌型检测微生物指标。

三、试验结果

结果显示， 20个样本中，所检测的5项重要技术指标均符合标准要求（见表3）。

（一）20个样本细菌过滤效率均表现良好

细菌过滤效率是口罩产品的核心指标，直接决定着产品的最终防护效果。《医用外科口罩》（YY0469—2011）、《一次性使用医用口罩》（YY/0969－2013）均要求细菌过滤效率（BFE)≥95%。20个样本全部超过该标准值，最低为98.50%。

（二）口罩带检测全部符合标准要求

口罩带主要作用是佩戴口罩时起到固定口罩的作用。如果存在问题，会影响口罩的防护效果。本次试验的20个样本全部符合标准要求。

（三）全部医用外科口罩的颗粒过滤效率均满足标准要求

医用外科口罩涉及颗粒过滤效率，也是口罩防护性能的重要指标。标准规定颗粒过滤效率（PFE）≥30%。检测显示，14个医用外科口罩样本颗粒过滤效率均超过标准规定，其中1个样本在85.1%-86.7%之间，1个样本在89.9-90.7%之间，12个样本超过91%。

（四）灭菌型样本环氧乙烷残留量均符合标准值

环氧乙烷作为灭菌剂，具有消杀彻底、穿透力强、易分解等特点，被广泛用于无菌医疗器械的灭菌环节，但环氧乙烷同时也是世界卫生组织公布的一类致癌物，残留过多对呼吸道健康有着极大的影响。标准要求环氧乙烷残留≤10μg/g。20个样本中，有15个为灭菌型，全部＜5μg/g，符合标准要求。

（五）非灭菌型样本微生物检出值均在标准限值内

非灭菌型口罩要求细菌菌落总数CFU/g≤100，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌不得检出。本次比较试验5个非灭菌型样本检测结果显示，细菌菌落总数均＜20，符合标准要求，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌均未检出。